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DURAÇÃO: 8 HORAS
Conceituar e definir a importância de um eficiente Sistema de Gestão da Qualidade para atender a RDC 17/2010 (Farmacêutica) e RDC 48/2013 (Cosmética)
Apresentar as consequências da falha da Qualidade para a Indústria e para o cliente.
Demonstrar formas de prevenir para que os desvios não aconteçam.
Profissionais atuantes na Indústria Química e Farmacêutica nas áreas de Qualidade, Controle de Qualidade, Produção, Depósito, Engenharia , Assuntos Regulatórios entre outros, profissionais que trabalham em atividades relacionadas as áreas de saúde.
Aula expositiva para explicação dos conceitos com foco na execução de vários exercícios práticos e dinâmicas com o grupo inclusive com estudo de situações considerando a realidade da fábrica.
Introdução “Qualidade”
Principais eventos – Histórico no mundo e Brasil
Falsificação de medicamentos
O por quê da Gestão da Qualidade
Nível de maturidade das empresas farmacêuticas
O mercado farmacêutico
Sistema da Qualidade
Definindo Qualidade
Importância das Boas Práticas de Fabricação
Tendências
Requisitos da RDC 17 /2010
Requsitos da\\ RDC 48/2013
O futuro da sustentabilidade na visão da Indústria Farmacêutica
Causas de insucessos dos programas de Qualidade Total
Exemplos Desvios de auditorias recentes
Pilares Sistema da Qualidade.
Formação - Farmacêutico Bioquímico , formado pela UFJF, com especialização em indústria.
Experiência em mais de 30 anos em Indústria Farmacêutica nas áreas de Produção, Controle de Qualidade e Garantia de Qualidade.
Atuou como Gerente de Garantia de Qualidade e Farmacêutico Responsável na empresa multinacional Novartis por 18 anos.
Participante de vários meetings e seminários internacionais, auditorias de Autoridades Sanitárias (ANVISA, Mercosur, Colombia e FDA).
Participante de Auditorias de acompanhamento da ANVISA no exterior para certificação das plantas que exportavam produtos para o Brasil.
Palestrante em eventos Novartis, ANVISA e eventos sobre o tema “Qualidade na Indústria Farmacêutica”
